OTS: Norlase získal certifikát FDA 510(k) a označenie ...

TASR, 27. januára 2025 14:31

OTS: Norlase získal certifikát FDA 510(k) a označenie CE pre laserový nepriamy oftalmoskop (LIO) s vzorovým skenovaním LYNX™ Predstavujeme prvý LIO na svete s integrovanou možnosťou vzorového skenovania

Ballerup a Redwood City 27. januára (TASR/OTS) - /PRNewswire/ - Norlase, popredný svetový výrobca očných laserov, ktorý vyvíja laserové riešenia novej generácie, dnes oznámil okamžité uvedenie do predaja, schválenie FDA 510(k) a označenie CE pre produkt Norlase® LYNX™, prvý a jediný laserový nepriamy oftalmoskop s vzorovým skenovaním. LYNX je napájaný batériou a poskytuje chirurgom bezdrôtové laserové riešenie, ktoré im umožňuje vykonávať ošetrenie prakticky kdekoľvek. Laserový a vzorový modul je zabudovaný do ergonomickej náhlavnej súpravy, čo eliminuje potrebu externého laserového zdroja. Chirurgovia sa tak môžu počas zákroku pohybovať voľne a efektívne vďaka pokročilým funkciám, ako je intuitívne bezdrôtové používateľské rozhranie a viacjazyčné hlasové ovládanie, ktoré im ponúka viac možností na zefektívnenie postupu.

„Pre oftalmológov je čas v súčasnosti najdôležitejším zdrojom," povedal Oliver Hvidt, generálny riaditeľ a spoluzakladateľ spoločnosti Norlase. „Preto žiadajú vzorové LIO prístroje už od vynálezu vzorových laserov pred viac ako 15. S LYNX je vzorový LIO konečne tu. Rýchlejšie zákroky LIO znamenajú menej ergonomického napätia, kvalitnejší čas s pacientmi a viac pracovných dní, ktoré sa končia načas. Som nesmierne hrdý na náš tím a ďakujem lekárom, ktorí pomohli pri vývoji. LYNX je náš štvrtý produkt uvedený na trh za posledných päť rokov. Dokazuje naše neutíchajúce odhodlanie zjednodušiť oftalmologickú prax a zároveň maximalizovať efektivitu a pohodlie."

Prví používatelia LIO s vzorovým skenovaním LYNX zdieľajú k prístroju pozitívnu spätnú väzbu.

„Toto inovatívne zariadenie spája rýchlosť a efektivitu vzorovej laserovej technológie s bezkonkurenčnou prenosnosťou a komfortom. Stanovuje tak nový štandard pre nepriame laserové zákroky," povedal Dr. Daniel Diaz, Retina Consultants z Miami. „Vďaka prenosnosti a stabilným možnostiam vzorového lasera ide o špičkový nástroj, ktorý výrazne zlepšil tempo a kvalitu mojich zákrokov na sietnici."

Spoločnosť Norlase pokračuje v inováciách s produktom LYNX, ktorý je štvrtým ohláseným produktom spoločnosti od roku 2019. Podobne ako jeho predchodcovia, LYNX je ultrakompaktný, prenosný a cenovo dostupný. Jeho zámerom je sprístupniť špičkovú laserovú technológiu oftalmológom po celom svete.

Zásadné funkcie LYNX LIO s vzorovým skenovaním (https://norlase.com/lynx/) :

• Laser, skener a aplikačný systém sú plne integrované v ultraľahkej náhlavnej súprave

• Napájanie batériou zaisťuje prenosnosť a flexibilitu zákroku

• Celá paleta vzorov obsahuje mriežky 2x2 až 5x5, trojité oblúky a kruhy

• Bezpečnostné filtre simpleCLEAR pre lepšiu vizualizáciu

• Viacjazyčné hlasové ovládanie vzorov a parametrov

O spoločnosti Norlase

Norlase vyvíja laserové riešenia novej generácie na liečbu ochorení sietnice a glaukómu. Spoločnosť Norlase, založená v Dánsku, pozostáva zo svetových odborníkov v oblasti oftalmológie, laserovej technológie, vývoja zdravotníckych pomôcok a starostlivosti o zákazníkov. Cieľom Norlase je zlepšiť efektivitu praxe, starostlivosť o pacienta a pohodlie pre oftalmológov po celom svete. Medzi produkty Norlase patrí LEAF (https://norlase.com/leaf/) laserový fotokoagulátor, ktorý je 10x menší ako predchádzajúce systémy a montuje sa priamo na štrbinovú lampu; LION (https://norlase.com/echo/), prvý plne integrovaný zelený laser a LIO; ECHO (https://norlase.com/echo/), prvý ultraprenosný skenovací laser na svete; a LYNX (https://norlase.com/lynx/), prvý plne integrovaný vzorový LIO na svete. Viac informácií nájdete na stránke norlase.com.

Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2604986/LYNX_Straight_Pattern.jpg

Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2069368/Norlase_logo_vector_Pantone_802c_Logo.jpg

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.

Všetko o agentúre
Spravodajský servis
Mobilné aplikácie
Videá
PR servis OTS
Fotografie
Audioservis
Archív a databázy
Monitoring