Nahlásiť chybu v článku
Občas sa niekde objaví nejaká chybná informácia, preklep, či nesprávna interpretácia. Budeme radi, ak nás na túto chybu cez tento formulár upozorníte, aby sme ju mohli čo najskôr opraviť. Redakcia TASR.sk
TASR, 27. októbra 2023 9:48
OTS: Podanie dávky prvému pacientovi v Európe v rámci štúdie fázy MRCT 3 na prvej línii LS-SCLC s protilátkami Anti-PD-1 mAb lieku serplulimab od spoločnosti Henlius
Šanghaj, 27. októbra (TASR/OTS) - /PRNewswire/ - Spoločnosť Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) oznámila, že v medzinárodnom multicentrickom klinickom skúšaní fázy 3 (NCT05353257) vlastného vývoja monoklonálnych protilátok anti-PD-1 mAb HANSIZHUANG (serplulimab) v kombinácii s chemoterapiou a súbežnou rádioterapiou u pacientov s malobunkovým karcinómom pľúc v limitovanom štádiu (LS-SCLC) v Lotyšsku, ako krajine EÚ, bola podaná dávka prvému pacientovi v Európe. Dávku už dostali prví pacienti v Číne, USA, Austrálii a ďalších krajinách a regiónoch.
Podľa údajov databázy GLOBOCAN 2020 je rakovina pľúc (RP) druhým najčastejšie diagnostikovaným a prvým nádorovým ochorením s najčastejším výskytom úmrtí na celom svete. Nedávno, v roku 2022 bola monoklonálna protilátka HANSIZHUANG odporúčaná v usmerneniach pre diagnostiku a liečbu malobunkového karcinómu pľúc Čínskej spoločnosti klinickej onkológie (Chinese Society of Clinical Oncology – CSCO) na liečbu pokročilého štádia malobunkového karcinómu pľúc (Extensive Stage Small-Cell Lung Cancer – ES-SCLC).. Spoločnosť Henlius pokračuje v skúmaní imuno-onkologickej liečby LS-SCLC s cieľom poskytnúť pacientom účinnejšiu liečbu.
Látka HANSIZHUANG je prvá inovatívna monoklonálna protilátka (monoclonal antibody – mAb) vyvinutá spoločnosťou Henlius. Bola schválená Štátnou správou pre zdravotnícke produkty (National Medical Products Administration – NMPA) na liečbu solídnych (pevných) nádorov MSI-H, nemalobunkového karcinómu pľúc (sqNSCLC) a ES-SCLC a skvamocelulárneho karcinómu pažeráka (ESCC) a odvtedy zaznamenala pozitívny prínos u 40 000 pacientov v Číne. Pokiaľ ide o neuspokojené klinické potreby ako také, spoločnosť Henlius pokrýva celú škálu liečby prvej línie rakoviny pľúc. V Číne, Turecku, Poľsku, Gruzínsku a ďalších krajinách a regiónoch sa uskutočnili dve celosvetové multicentrické klinické štúdie fázy 3 týkajúce sa sqNSCLC a ES-SCLC, pričom viac ako 30 % z celkového počtu zaradených subjektov tvorili belosi, čo poskytuje viac rôznych prípadov pre klinický výskum. ASTRUM-005, medzinárodná multicentrická štúdia fázy 3 u pacientov s ES-SCLC, bola uverejnená v časopise JAMA, jednom zo štyroch najlepších lekárskych časopisov na svete, čím sa ASTRUM-005 stala prvou štúdiou uverejnenou v JAMA o imunoterapii SCLC. Okrem toho látka HANSIZHUANG získala od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a Európskej komisie (EK) označenie ako liek na zriedkavú chorobu na liečbu SCLC. Európska agentúra pre lieky (EMA) schválila použitie látky HANSIZHUANG v kombinácii s chemoterapiou na liečbu prvej línie ES-SCLC. Je potrebné spomenúť, že v USA bola podaná dávka prvému pacientovi v preklenovacej štúdii porovnávajúcej látku HANSIZHUANG so štandardnou liečbou atezolizumabom (anti-PD-L1 mAb) na liečbu prvej línie ES-SCLC, čo by malo produkt ďalej posunúť k schváleniu na americkom trhu.
UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.