OTS: Škótske združenie uznalo nákladovú efektívnosť liečby liekom Targaxan

Škótske združenie pre lieky uznalo nákladovú efektívnosť liečby liekom TARGAXAN® 550 mg (rifaximin-a)[i] – čo je nová liečba život ohrozujúceho stavu súvisiaceho s ochorením pečene

LONDÝN, 9. septembra 2013/PRNewswire/ -- Farmaceutická spoločnosť Norgine dnes oznámila, že Škótske združenie pre lieky (Scottish Medicines Consortium – SMC) schválilo používanie lieku TARGAXAN® 550 (rifaximin-á) v rámci národného zdravotného systému v Škótsku,[I] čo je liečba licencovaná na zníženie recidívy epizód zjavnej pečeňovej encefalopatie u pacientov vo veku 18 a viac rokov.[II]

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a)

Ide o druhé schválenie používania prijaté orgánom pre hodnotenie zdravotníckych technológií (Health Technology Assessment – HTA). V máji 2013 poradný výbor pre hradenie liekov (Pharmaceutical Benefits Advisory Committee – PBAC) v Austrálii odporúčal registráciu rifaximínu na základe vysokej miery klinickej potreby, lepšieho klinického prínosu oproti existujúcej liečbe a prijateľnej efektívnosti nákladov.[III]

ODPORÚČANIE: po predložení kompletnej dokumentácie rifaximín (Targaxan®) sa schvaľuje na používanie v rámci národného zdravotného systému v Škótsku. Skúmané indikácie: zníženie recidívy epizód zjavnej pečeňovej encefalopatie (Hepatic Encephalopathy – HE) u pacientov vo veku 18 rokov.

V dvojito zaslepenej randomizovanej kontrolovanej štúdii, ktorá trvala šesť mesiacov, bol rifaximín účinnejší ako placebo z hľadiska primárneho cieľového času po prvú zjavnú prelomovú epizódu HE. Profesor Peter Hayes, profesor hepatológie na univerzite v Edinburghu a člen škótskej jednotky pre transplantáciu pečene, povedal: „Možnosť používať TARGAXAN® 550 v Škótsku je dôležitá, pretože ochorenie pečene je v poslednom desaťročí na vzostupe [IV] – takže sa stretávame s oveľa väčším množstvom prípadov pečeňovej encefalopatie. V roku 2012 bolo len v samotnom Škótsku takmer 5 000 ľudí s diagnózou chronického ochorenia pečene,[V] pri ktorom sa môže vyskytnúť progresia do cirhózy, a z toho u 80 percent sa môže rozvinúť pečeňová encefalopatia.“[VI],[VII]

Prístup k plnej verzii a odkazom nájdete na lokalite http://www.norgine.com

I. Odporúčanie Škótskeho združenia pre lieky: rifaximín (Targaxan), september 2013. http://www.scottishmedicines.org.uk/SMC_Advice/

II. TARGAXAN 550 SMPC. http://www.medicines.org.uk/emc/

III. Rozhodnutie PBAC. Apríl 2013. http://www.pbs.gov.au/info/industry/listing/elements/pbac-meetings/pbac-outcomes/2013-04/positive-recommendations

IV. A Time to Act: Improving Liver Health and Outcomes in Liver Disease. 1004_National Liver Plan2009.pdf

V. Škótske observatórium pre verejné zdravie: Chronické ochorenia pečene: chorobnosť [citované 12. augusta 2013]; K dispozícii na webových stránkach: http://www.scotpho.org.uk/health-wellbeing-and-disease/chronic-liver- disease/data/morbidity

VI. Gitlin N, Lewis DC, Hinkley L. The diagnosis and prevalence of subclinical hepatic encephalopathy in apparently healthy, ambulant, non-shunted patients with cirrhosis. J Hepatol. 1986;3(1):75-82.

VII. Das A, Dhiman RK, Saraswat VA, Verma M, Naik SR. Prevalence and natural history of subclinical hepatic encephalopathy in cirrhosis. J Gastroenterol Hepatol. Máj 2001;16(5):531-5

Kontakt pre médiá: Isabelle Jouinová M: +44(0)771-406-1327, ijouin@norgine.com

Zdroj: Norgine ltd

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.